Aplicación de la inspección de limpieza técnica en el sector sanitario

La inspección y el análisis de la limpieza técnica son un proceso clave en la industria médica, ya que garantizan la seguridad del paciente, previenen infecciones cruzadas y garantizan el correcto funcionamiento de los equipos médicos. Sirven principalmente para la verificación de la limpieza y el control de calidad de los dispositivos médicos (especialmente el instrumental quirúrgico reutilizable y de alto riesgo). Sus aplicaciones específicas son las siguientes:

1. Fuentes y peligros de contaminación

1.1 Dispositivos médicos reutilizables

Dispositivos médicos reutilizables: El instrumental quirúrgico, los endoscopios (gastroscopios, colonoscopios), el instrumental dental y otros instrumentos deben someterse a un pretratamiento, lavado enzimático, limpieza ultrasónica y esterilización a alta temperatura (como el autoclave), para luego eliminar completamente la sangre, los residuos tisulares y los patógenos a fin de prevenir la infección cruzada. Por ejemplo, la limpieza inadecuada de los endoscopios puede provocar la transmisión de Helicobacter pylori y el virus de la hepatitis B.

1.2 Dispositivos de alto riesgo

- En el caso de dispositivos con estructuras complejas (como dispositivos especializados con lúmenes o grietas) o dispositivos implantables (como placas ortopédicas y articulaciones artificiales), si quedan contaminantes microscópicos (incluidos, entre otros, restos metálicos y materia orgánica) en sus superficies, es muy probable que estos contaminantes aparentemente insignificantes desencadenen reacciones inflamatorias o incluso rechazo en los pacientes después de la implantación, lo que podría afectar gravemente su salud.

1.3 Monitoreo de la calidad de los procesos de producción de dispositivos médicos

- En la producción de dispositivos médicos desechables (como equipos de infusión y jeringas) o dispositivos médicos estériles, se pueden utilizar cabinas de extracción para controlar de forma puntual los contaminantes de la superficie (como residuos de agentes desmoldantes, partículas y metabolitos microbianos) en los productos terminados, verificando que la limpieza del entorno de producción (como una sala limpia) y el proceso de envasado cumplen con los estándares (como los requisitos de envasado aséptico ISO 11607).

2: Aplicaciones del equipo de pruebas de limpieza JYBO CleanTech en dispositivos médicos

2.1 Tecnología limpia JYBO La cabina de limpieza técnica puede extraer partículas contaminantes mediante diversos métodos de extracción, como enjuague a presión, ultrasonidos, agitación, enjuague por perfusión y purga de aire. Para dispositivos médicos reutilizables y de alto riesgo, las cabinas de extracción pueden utilizar disolventes específicos, como agua purificada o detergentes neutros, para enjuagar a presión o extraer por ultrasonidos la superficie del dispositivo, extrayendo cualquier contaminante restante en una solución.

2.2 La tecnología ultrasónica se utiliza ampliamente en la industria médica. Su principio de extracción aprovecha el efecto de cavitación del ultrasonido en líquidos, creando burbujas. Estas burbujas estallan al entrar en contacto con la superficie del producto, desintegrando las partículas contaminantes adheridas insolubles y dispersándolas en la solución, limpiando así las partículas contaminantes de la superficie del componente.

Los parámetros de inicio de la extracción ultrasónica se seleccionan cuidadosamente para evitar frecuencias ultrasónicas bajas y agresivas, a la vez que se logran resultados de limpieza efectivos con una densidad de potencia establecida. Los parámetros de inicio de la limpieza ultrasónica incluyen: frecuencia ultrasónica de 35-40 kHz, densidad de potencia de 10 W/L y duración de 30-60 s.

2.3 El Sistema Automático de Análisis de Partículas JYBO CleanTech permite determinar si la limpieza de los dispositivos cumple con los estándares y optimizar los procesos de limpieza basándose en datos de monitoreo. También se puede utilizar en la producción de dispositivos médicos desechables o estériles para verificar que la limpieza del entorno de producción y del proceso de empaquetado cumpla con los estándares. Con la generación de informes profesionales con un solo clic, se pueden obtener datos objetivos de extracción de contaminantes, incluyendo el tipo, la cantidad y el tamaño, para verificar la eficacia de las soluciones de limpieza o ayudar a solucionar vulnerabilidades del proceso de limpieza cuando surjan problemas.

En breve, equipo de limpieza técnica Proporciona soporte técnico fundamental para el control de calidad de la limpieza en la industria médica mediante la extracción y cuantificación científica de contaminantes en las superficies de los dispositivos médicos, lo que en última instancia ayuda a reducir los riesgos de infección del paciente y garantizar la seguridad médica.